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台安成药宣布 取得FDA药证

台湾新闻   2014年04月07日 16:27   评论»  

(中央社记者江明晏台北7日电)安成药今天公告,治疗高血压、心绞痛的用药取得首张美国食品暨药物管理局(FDA)药证,安成药今天攻上涨停272.5元。

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安成药今天公告,本公司学名药Nifedipine Extended-Release Tablets(30mg、60mg和90mg)的美国学名药证ANDA (Abbreviated New Drug Application)申请,已获得美国FDA的审查核可(Final Approval)。

换言之,安成药取得药证的学名药将可正式在美销售,可望贡献营收。

安成今天受惠消息激励,股价大涨,收涨停价至272.5元。

法人预估,在取得药证后,将开始大量出货,可望贡献收益,市场预期,今年还有包括治疗阿兹海默病、带状疱疹神经痛及后天免疫缺乏症等3个学名药也可望取得美国药证。

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